Fecha/Hora
Date(s) - 20/09/2022
10:00 am - 10:45 am
Categorías
El martes 20 de septiembre de 10:00 a 10:45 horas CEEIARAGON organiza una jornada técnica en formato digital para dar a conocer la regulación de productos sanitarios en Europa dirigida a los fabricantes, con aplicación práctica en MedTech y software sanitario.
Los productos sanitarios deben cumplir con los Reglamentos de marcado CE para su puesta en servicio en Europa. Cuando se trata de productos con un alto nivel de innovación, como software sanitario, aplicaciones médicas o productos que incorporan tecnología novedosa, el cumplimiento con estos Reglamentos se complica. En esta jornada, se van a aclarar algunos conceptos necesarios, previos a la puesta en el mercado de los productos sanitarios, que deben cumplir los productos innovadores, como pueden ser: licencias, trámites administrativos y permisos; marcado CE de productos sanitarios y sistemas de calidad.
La jornada será impartida por Isabel López Guerrero, licenciada en química, con más de 15 años de experiencia en el sector médico. Isabel es, además, fundadora y CEO de EpisKey Medical Consulting, compañía dedicada a ayudar a empresas emergentes que desarrollan nuevas tecnologías a regular sus innovadores dispositivos sanitarios. Ha trabajado para diferentes empresas y Organismos Notificados, como consultora estratégica y orientadora de mecanismos regulatorios en el marco del panorama normativo internacional y comunitario.
¡Te esperamos!
